Sebuah studi yang dilakukan oleh Fermaglich dan Miller (2023) mengevaluasi tren penetapan dan persetujuan obat yatim piatu setelah Undang-Undang Obat Yatim Piatu tahun 1983 disahkan di AS. Para penulis menggunakan data FDA untuk mengevaluasi antara tahun 1983 dan 2022 dan menemukan bahwa:
Selama 40 tahun ODA, 6.340 penunjukan obat yatim piatu telah diberikan, mewakili pengembangan obat untuk 1.079 penyakit langka. Selain itu, 882 dari penunjukan tersebut menghasilkan setidaknya satu persetujuan FDA untuk digunakan pada 392 penyakit langka. Sebagian besar perkembangan ini terkonsentrasi pada onkologi karena tujuh dari sepuluh penyakit yang paling banyak disetujui dan disetujui adalah kanker langka.
Dari peruntukan obat yatim piatu (persetujuan), 5 bidang penyakit teratas adalah:
- Onkologi: 38% janji temu (38% persetujuan)
- Neurologi: 14% (10%)
- Penyakit Menular: 7% (10%)
- Metabolisme 6% (7%)
- Hematologi: 5% (8%)
Anda dapat menemukan rincian lebih lanjut tentang penetapan dan persetujuan obat yatim piatu dalam makalah lengkap di sini.
NewsRoom.id
