Saat melakukan sintesis bukti, banyak orang menggunakan kerangka PICO. PICO adalah singkatan dari
Ppopulasi; SAYAnon-intervensi; Cpembanding; Dan HAIhasil. Hal ini membantu untuk menggambarkan pertanyaan penelitian yang ingin dijawab oleh sintesis bukti. Namun, baru-baru ini Remiro‐Azócar (2024) mengusulkan kerangka PICOSI. PICOSI adalah singkatan dari:
- Ppopulasi
- SAYAintervensi
- Cperbandingan
- HAIhasil
- Sukuran efek keseluruhan;
- SAYAperistiwa yang sedang terjadi saat ini
Faktanya, rancangan pedoman metode terbaru Badan Obat Kanada (CDA) merekomendasikan penggunaan PICOSI ketika menentukan perkiraan target. Meskipun 5 komponen pertama diketahui banyak orang, namun peristiwa berikutnya kurang begitu diketahui. CDA mendefinisikan ini sebagai:
…peristiwa yang terjadi bersamaan (intercurrent events) mengacu pada peristiwa menarik yang terjadi setelah pengobatan dimulai yang mungkin berdampak pada penafsiran titik akhir dalam mengukur efek pengobatan (misalnya, peristiwa tersebut mengubah efek pengobatan, misalnya dalam penggunaan obat penyelamat atau kejadian lain yang terjadi bersamaan) . pengobatan, atau mempunyai implikasi terhadap kepatuhan terhadap rejimen pengobatan, termasuk penghentian pengobatan dini)
Perbedaan ini penting karena perspektif regulator dan pembayar berbeda.
Paradigma HTA menekankan evaluasi efektivitas “dunia nyata”, sedangkan regulator biasanya memprioritaskan validitas internal dibandingkan validitas eksternal ketika menilai kemanjuran klinis…Keputusan kebijakan HTA biasanya mempertimbangkan validitas eksternal, namun validitas eksternal bergantung pada populasi target pembayar.
CDA menjelaskan berbagai jenis bukti yang dapat digunakan dalam latihan sintesis bukti untuk tujuan HTA pada gambar di bawah.
Baca selengkapnya tentang panduan metode CDA untuk penilaian teknologi Di Sini.
NewsRoom.id
