Investigasi yang dilakukan oleh BMJ menyoroti kegagalan badan pengawas Inggris, termasuk MHRA dan ASA, untuk secara efektif menegakkan undang-undang yang mengatur iklan obat resep, khususnya untuk obat penurun berat badan seperti Wegovy. Hal ini mengakibatkan pemantauan yang tidak memadai dan kurangnya sanksi, sehingga berpotensi membahayakan keselamatan pasien.
Para ahli telah mengajukan banyak keluhan tentang iklan online Wegovy dan mengkritik regulator karena kegagalan mereka dalam menjatuhkan sanksi.
Investigasi yang baru-baru ini diterbitkan oleh BMJ mengungkapkan bahwa organisasi-organisasi di Inggris yang bertugas melindungi masyarakat dari iklan obat-obatan resep saja memaparkan pasien pada potensi bahaya obat penurun berat badan karena kegagalan mereka dalam menegakkan hukum yang ada.
Tanggung jawab hukum untuk mengatur periklanan obat-obatan di Inggris terletak pada Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan (MHRA) atas nama menteri kesehatan. Namun terdapat juga sistem pengaturan mandiri dengan sejumlah badan yang menerapkan kode praktiknya sendiri, termasuk Advertising Standards Authority (ASA).
Tetapi BMJ telah menemukan bahwa MHRA belum mengeluarkan satu sanksi pun untuk obat resep dalam lima tahun terakhir. Dan di antara 16 kasus di mana MHRA mengambil tindakan dengan meminta perubahan pada iklan obat penurun berat badan antara Juni 2022 dan Juli 2023, semuanya dipicu oleh keluhan eksternal, bukan mekanisme internal, dan tidak ada yang berujung pada sanksi.
James Cave, Pemimpin Redaksi Buletin Obat & Terapi (DTB)sebuah jurnal BMJ yang berfokus pada keamanan obat mengatakan bahwa kurangnya sanksi dan pemantauan internal hanya memberikan lemahnya insentif bagi perusahaan untuk tidak mengiklankan obat resep.
Kekhawatiran Atas Iklan Online Wegovy
Dia menjadi khawatir tentang peraturan yang tidak memadai setelah pencarian online untuk obat penurun berat badan Wegovy (semaglutide) yang hanya diresepkan dengan resep, menemukan apa yang dia anggap sebagai “seluruh daftar iklan,” meskipun dia mengatakan efek samping jangka panjang dari Wegovy tidak diketahui. .
Pencarian web menurut BMJ untuk istilah “Wegovy”, “apotek”, dan “Inggris” menerima ratusan ribu hits, termasuk postingan blog oleh Pharmadoctor, sebuah situs web yang mendukung apoteker dalam memberikan layanan kepada pasien.
Sebuah postingan blog Pharmadoctor berjudul “All about Wegovy,” menyatakan bahwa “Wegovy adalah suntikan penurunan berat badan mingguan yang dipopulerkan oleh selebriti seperti Elon Musk dan Boris Johnson. Jika Wegovy tepat untuk Anda, apoteker Anda akan dapat menyediakannya.”
Pada bulan Oktober, Shai Mulinari, profesor sosiologi di Universitas Lund, dan Piotr Ozieranski, dosen senior ilmu sosial dan kebijakan di Universitas Bath, mengajukan pengaduan ke MHRA dengan tuduhan mempromosikan obat resep ilegal.
Di dalamnya mereka mengatakan bahwa mereka “terkejut” bahwa perusahaan tersebut memasarkan Wegovy “langsung ke publik” dan bahwa postingan blog “Semua tentang Wegovy” secara jelas ditautkan dari halaman beranda yang menghadap pasien.
Postingan tersebut menyatakan, “Baik itu Wegovy atau obat lain, apoteker mitra Pharmadoctor Anda dapat mendiskusikan pilihan penurunan berat badan” dan memberikan harga obat serta tautan untuk menemukan apoteker setempat.
Respon yang Tidak Memadai dari MHRA dan Apoteker
MHRA menanggapi dengan mengatakan bahwa setelah penyelidikannya, referensi ke Wegovy di halaman beranda pasien Pharmadoctor “telah dihapus sesuai dengan panduan kami.” Namun hanya link dan kata “Wegovy” yang dihapus dari halaman beranda yang menghadap pasien, sementara postingan blog tetap online.
CEO Pharmadoctor Graham Thoms mengatakan kepada BMJ bahwa Pharmadoctor hanya bertujuan untuk memberi tahu pasien tentang Wegovy dan telah menyimpan postingan blog tersebut secara online karena MHRA tidak mengharuskannya untuk dihapus.
Namun Cave mengatakan pendekatan MHRA yang berfokus pada situs web sudah “ketinggalan zaman”. Orang tidak memasuki website melalui halaman beranda, “Mereka hanya menggunakan mesin pencari,” katanya. Postingan apoteker termasuk hasil pertama saat menelusuri “Wegovy”, “apotek”, dan “Inggris”.
Pada tahun lalu, Cave telah mengajukan lebih dari selusin keluhan tentang iklan semaglutide kepada MHRA dan ASA, namun dia kecewa dengan hasilnya.
“Perusahaan-perusahaan ini hanya mencoba untuk mengabaikan keluhan apa pun dari ASA dan MHRA dan terus melanjutkannya,” katanya. Cave juga mengkritik ketergantungan organisasi tersebut pada keluhan individu untuk menyoroti iklan online yang melanggar aturannya.
kata MHRA BMJ bahwa mereka secara aktif memantau iklan obat resep, namun tidak menjawab pertanyaan berapa banyak orang yang ditugaskan untuk melakukan hal ini.
Juru bicara ASA mengatakan mereka juga menganggap serius iklan obat resep dan meningkatkan pemantauan iklan online dengan bantuan AI.
Referensi: “Lemahnya pengawasan terhadap iklan semaglutide dapat membahayakan pasien, para kritikus memperingatkan” oleh Hristio Boytchev, 13 Desember 2023, BMJ.
DOI: 10.1136/bmj.p2919
Penelitian ini didanai oleh Unit Investigasi BMJ.
NewsRoom.id
