Penarikan kembali antihistamin di seluruh AS dipicu oleh risiko kontaminasi obat sakit maag, kata FDA

Versi generik dari obat alergi bermerek Zyrtec sedang ditarik kembali di seluruh AS karena potensi kontaminasi silang dengan obat mulas, menurut Food and Drug Administration.

Laboratorium Farmasi Unik Produsen Obat secara sukarela menarik kembali obat antihistamin, yang biasa digunakan untuk mengobati alergi musiman, karena potensi kontaminasi silang dengan ranitidine, obat mulas. Laboratorium Farmasi Unik mengumumkan penarikan tersebut pada 18 Juli.

Seorang teknisi farmasi mengamati apa yang mereka gambarkan sebagai titik merah pada beberapa obat antihistamin – cetirizine hydrochloride tablet USP 5 mg – ketika menghitung dan membotolkan obat, menurut pemberitahuan penarikan FDA. Tablet lain berubah warna, mengingatkan teknisi akan kemungkinan masalah.

FDA mengindikasikan bahwa konsumen yang hipersensitif terhadap bahan-bahan yang terkandung dalam ranitidine dapat mengalami efek samping yang merugikan setelah terpapar, termasuk hipotensi, sesak napas, kesulitan menelan, kehilangan kesadaran, dan reaksi yang mengancam jiwa lainnya.

Belum ada laporan efek samping terkait penarikan tersebut, menurut FDA.

Produk apa saja yang terpengaruh?

Tablet tersebut, didistribusikan oleh Rising Pharma Holdings Inc. ke pengecer di seluruh AS, dikemas dalam botol berisi 100 tablet. Produk dengan nomor lot berikut, yang akan kedaluwarsa pada Oktober 2028, sedang ditarik kembali:

• GY825029
• GY825030
• GY825031
• GY825032

Rising Pharmaceutical Holdings telah memberi tahu pelanggannya tentang penarikan tersebut dan mengatur pengembalian semua obat yang ditarik.

Konsumen yang memiliki pertanyaan dapat menghubungi Rising Pharma Holdings langsung di 1-844-874-7464, atau melalui email di pv@risingpharma.com atau qa@risingpharma.com. Pasien didorong untuk menghubungi penyedia layanan kesehatan mereka jika mereka mengalami masalah terkait obat yang berpotensi terkontaminasi.